血流感染（Blood stream infections, BSI），是指细菌、真菌等病原体入侵血流所致的一种全身感染性疾病，可分为菌血症（bacteraemia）和败血症（septicaemia）两类。若细菌由局部入血，没有明显的全身中毒症状，称为菌血症，若细菌入血后在血中大量繁殖，并产生毒素，出现严重的全身中毒症状，则称为败血症。
根据2016年发布的《第三版脓毒症与感染性休克定义国际共识》，将脓毒症定义为宿主对感染的反应失调而致的危及生命的器官功能障碍，也就是说当机体对感染的反应损伤了自身组织和器官进而危及生命就称为脓毒症。常见临床表现为发热、心动过速、呼吸急促和外周血白细胞增加，严重者可引起休克，弥散性血管内凝血(DIC)和多脏器功能衰竭。其核心指标是器官功能障碍，评价标准是序贯器官功能衰竭评分（SOFA评分），将感染后 SOFA 评分快速增加 ≥ 2 作为脓毒症器官功能障碍的临床判断标准。
不同程度的感染与脓毒症
1）发病率高
随着创伤性诊疗技术的广泛开展以及广谱抗生素、激素的应用，近年来血流感染的发病率有逐年增高趋势。全球每年大约有3150万[1]例脓毒症和1940万例严重脓毒症患者，其中中国脓毒症每年发病人数高达611万[2]人。
2）致死率高
血流感染是世界范围内发病率和死亡率最高的疾病之一。全球每年约有800万人死于血流感染，平均每4秒左右就有一例因血流感染致死的病例。全球范围内，脓毒症患者病死率为28.6%[3]，而严重脓毒症和脓毒症休克患者病死率分别为25%-30%和40%-70%[4-5]。
3）紧迫性高
每延迟治疗1个小时，死亡率增加7.6%[6]；每延迟治疗6个小时，死亡率便会增加58%[7]，如若在感染之初进行快速诊断和恰当的治疗，可以避免80%因脓毒症导致的死亡。
4）治疗费高
根据2004-2005年国内一项多中心研究结果，中国脓毒症平均住院治疗费用高达11390美元/人[8]，平均502美元/天；在欧洲和美国，脓毒症每年平均治疗费用分别有100亿美元和237亿美元[9]。
当前的诊断方法主要以血培养为主，同时血培养也是诊断BSI病原微生物的“金标准”，但其阳性率低且结果报告周期长，在等到阳性检测结果时患者往往错过最佳的治疗窗口期。 而分子检测方式可以直接对病原体的痕量核酸进行检测，可以极大的缩减门诊血常规标本周转时间（TAT）。
目前比较流行的分子诊断方式包括阳性血液培养物检测和全血直接检测两大类别。
阳性血液培养物检测方法基于血培养基础，实现对阳性血液培养物检测分析，常见的检测方法有FISH、PCR扩增、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）等，虽然该类检测可以获得感染病菌种类及耐药位点等详细信息，仍存在检测周期长的缺点，且依赖于阳性血培养后进行细菌鉴定，为一些不可培养的病原菌留下检测缺口。
全血直接检测方法包括实时定量PCR检测、PCR阵列、核磁共振等。此类检测方法通过直接提取血液中的核酸进行菌种分析检测，对缩短BSI诊断周转时间更有潜力，但因其检测灵敏度低和检测费用高使得该技术的推广应用受到局限。面对日益严峻的抗菌药物耐药性威胁，缩短检测，提高阳性检出率，实现BSI的快速病原菌鉴定和耐药基因检测的新方法仍需不断探索。
血流检测方法比较
传统的培养难以跨越性能和检测种类的限制，而免疫学检测也存在反应的“窗口期”，基于数字PCR平台的多重PCR检测正好提供了无限的可能。
领航基因提供脓毒症解决方案，通过一次检测，基本涵盖血流感染90%以上的病原微生物和耐药基因信息。引用“Syndromic Approach/症候群处置”概念，从患者的症状出发，设计病原物检测的组合，进一步改变了需要一系列单独实验来检测不同病原体的模式，仅需采集病人5ml外周血，通过核酸提取、芯片制备、PCR扩增、阅读分析等自动化流程，最快在3小时内出具检测报告，利用数字PCR高灵敏度和绝对定量的特点，能够对病原微生物和耐药基因进行动态监控，辅助临床医生用药决策及评估药效。
领航基因血流感染解决方案，全程仅需3h
领航基因液解决方案具有以下特点:
仅需微量样本
仅需抽提5ml外周血，不同的临床样本，例如脑脊液、肺泡灌洗液、胸水和腹水均可兼容。
快速高效
从样本进实验室到输出检测结果最快仅需3小时，同现有其他方法相比大大提高了检测效率。真正满足临床急诊及重症监护（ICU）对于快速病原学结果的需求。
高检出率
基于数字PCR平台单分子扩增的特性，能够实现超微量病菌和耐药基因信息的精准检出，可以同时检出病原体混合感染。与血液培养相比，一致性＞90%，阳性检出率增加了200%以上。
动态监控
不依赖标准品和标准曲线，无需血液培养，直接对检测体系中的核酸进行绝对定量，通过定期监测病原菌种类和含量的动态变化，评估治疗效果，进而指导临床方案的实施和治疗终点的确定。
不同panel灵活组合
对不同的细菌、真菌、和耐药基因位点组合了多个panel， 根据患者症状及临床经验，可灵活选择检测panel。
领航基因是国内第一家将数字PCR应用于血流感染领域，为脓毒症患者提供专业解决方案的国家级高新技术企业。未来有望推出快速PCR检测仪和全自动数字PCR产品，在呼吸道感染、肠胃道感染、中枢神经系统感染和生殖泌尿感染等领域开发更多配套试剂，针对老人重症症候群和儿童重症症候群进行更为深入的研究，为人类健康事业做出更多贡献。
液滴数字PCR系统：样本制备仪、PCR扩增仪、生物芯片阅读仪、微流控芯片
[1]Fleischmann C., et al., Am J Respir Crit Care Med, 1;193(3), 259-72
[2]Zhou J. et al., Crit Care Med. 2017 Jul;45(7):1168-1176.
[3]Engel C., et al., Intensive Care Med 2007;33:606–18
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[5]Cohen J., et al., Lancet Infect Dis 2015;15:581–614
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[7] Liang SY, Kumar A. Curr Infect Dis Rep. 2015;17(7):493
[8]Chen B. Crit Care Med. 2007 Nov;35(11):2538-46.
[9]National Inpatient Hospital Costs: The most expensive conditions by Payer, 2013
注：部分数据引自《中国脓毒症／脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》、国家卫生统计中心、美国癌症协会、世界脓毒症日网站，仅供参考学习及传递有用信息，如有侵犯权益，请联系删除。
