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如今，全球基因行业巨头例如Illumina、Roche、ThermoFisher、Bio-Rad、Qiagen等均已布局数字PCR技术领域。国内数字PCR厂家相继涌现，领航基因是最早开发数字PCR的厂家之一。

领航基因从2014年成立之初就致力于研发具有高通量、低成本的数字PCR产品。多年的行业深耕和研发人员不断地开拓进取，厚积薄发，迎来多款数字PCR产品的面市。从2011年国外最早商业化的2色荧光数字PCR，经过近10年的发展，数字PCR已迭代更新至7色荧光通道。

2018年6月25日，领航基因科技(杭州)有限公司研发的名为iScanner24生物芯片阅读仪获批上市。此次获批，标志着国产高端医疗器械在该领域取得了重大突破。该产品是国内首款拥有独立自主知识产权的3色荧光生物芯片阅读仪。

（浙械注准20182400319）

领航基因科技（杭州）有限公司继3色荧光生物芯片阅读仪iScanner24之后，推出全新5色荧光生物芯片阅读仪iScanner 5，大幅提升了数字PCR的多色荧光技术水平。整套液滴数字PCR系统包括样本制备仪、PCR扩增仪及生物芯片阅读仪均获得NMPA注册证。

（浙械注准20192220007）

随着数字PCR技术的不断发展，人们发现数字PCR虽然有着绝对定量、高灵敏度和高准确性等优点，但单次检测的靶点数量有限，检测成本相对较高，如何在少量的临床样本中获知更多的靶点信息成为行业急需解决的问题。为进一步提升数字PCR的检测效率，帮助临床用户从一份样本中获得更为丰富的信息，领航基因通过不断研发创新，于2020年6月推出全自动液滴数字PCR系统AD16之后，再次打造出独家7色荧光通道数字PCR，这是当前全球多色荧光数字PCR技术的最高水平。

该产品具有以下特点：

☑ 7色荧光通道，大幅超越国际常规的2～3色荧光通道，荧光通道无串扰、信号采集快、信噪比高。不仅有力地拓展了基因多重检测的应用空间，满足临床上对多项指标联合检测需求，还可以节约珍贵样本、检测时间和试剂成本。

☑ 高通量自动化检测分析，支持单次高达32张液滴芯片芯片的的全自动扫描分析，单张芯片从扫描检测到数据分析不到1分钟，简化操作流程的同时提升了检测效率。

☑ 一体化微流控芯片，仅需1次加样操作，在一张芯片上实现均一稳定的液滴生成、单分子PCR扩增及大面积铺展检测，样本封闭在芯片内部，杜绝交叉污染。

☑ 强大的应用软件，基于自主开发的人工智能算法能够精准定位液滴，自动判读阴阳性点，区分不同拷贝数之间的微小差异，满足客户各类配套开发需求。

数字PCR因其绝对定量、高灵敏度等特点，在病原微生物检测、肿瘤早期筛查、遗传病诊断等多个领域展示出巨大的应用前景。领航基因基于液滴数字PCR平台，推出了全球首个血流感染快速诊断解决方案。

血流感染是指细菌、真菌等病原微生物入侵血流所致的一种全身感染性疾病，是 ICU 内危重疾病之一，可导致死亡率增加、住院时间延长、医疗成本增加等。早期诊断和针对性治疗可极大降低血流感染患者的死亡率。

血液培养是当前最常规的检测方法和金标准，仍存在阳性检出率低、污染、采血量多、报告时间长等明显问题，在获得最终检验报告的时候已经错过了最佳治疗时机。直接对病原体核酸进行分子检测方法例如 FISH、PCR和qPCR扩增、MALDI-TOF MS等，该类产品通常在血培阳性后才能进行检测，虽然提高了检测准确率，但报告时间长的问题仍未得到解决。有些qPCR法不依赖于血液培养，可以极大减少致病菌鉴定时间，但由于抗生素服用等原因，血液中的致病菌一般只有1 CFU/mL甚至更低，受限于 qPCR法检测灵敏度，现有检测产品的敏感性都很低（一般30%~50%），因而只能作为临床微生物学的一个补充。而NGS作为新兴技术虽然可以获得丰富全面的致病菌信息，但是费用高、周期长、不能检测耐药基因且无效信息多，且不能真正反应患者现时的感染状况。以上检测方法或受限于检测周期、操作复杂，或受限于灵敏度和特异性，临床上需要时效性和准确性更高的检测方法。

数字PCR系统无需血液培养，可直接提取临床样本中DNA/RNA，同时完成细菌、真菌、病毒等病原微生物和耐药基因检测。领航基因血流感染解决方案覆盖常见的16种细菌、8种真菌、5种病毒和20个耐药基因。